ยานวัตกรรมก้าวสู่ตลาดโลก

”การประชุมJPM ประจำปีเป็นโอกาสของธุรกิจอันคึกคักในตลาดยาในปีนี้บริษัทยาของจีนมีโอกาสร่วมมือกันมากขึ้นกว่าปีที่ผ่านมา” หลี่หนิงรองประธานบริษัทJunshi Biosciences ซึ่งเป็นบริษัทนวัตกรรมด้านเภสัชกรรมของจีนกล่าวเดือนมกราคมของปีนี้การประชุมประจำปีของJ.P. Morgan Healthcare Conference(JPM) ครั้งที่42 จัดขึ้นที่นครซานฟรานซิสโกสหรัฐ-อเมริกาโดยมีบริษัทนวัตกรรมด้านเภสัชกรรมของจีนกว่า20 แห่งได้รับเชิญให้กล่าวสุนทรพจน์ในการประชุมดังกล่าวซึ่งภายในงานบริษัทยาของจีนหลายแห่งได้บรรลุความร่วมมือกับบริษัทยาข้ามชาติ

ความร้อนแรงของการประชุมJPM เป็นเพียงภาพย่อของยาที่มีนวัตกรรมของจีนที่มุ่งออกสู่ตลาดต่างประเทศสถิติคร่าวๆในปี2566 มีธุรกรรมในต่างประเทศมากกว่า50 รายการสำหรับยานวัตกรรมของจีนมีมูลค่าธุรกรรมทั้งหมดราว43,110 ล้านเหรียญสหรัฐฯเพิ่มขึ้นประมาณ56% เมื่อเทียบกับปีก่อน  นับเป็นครั้งแรกที่จำนวนธุรกรรมของบริษัทนวัตกรรมด้านเภสัช-กรรมของจีนในต่างประเทศมีจำนวนเกินกว่าโครงการที่นำเข้ามาจากต่างประเทศ

เซวียถงถงผู้ก่อตั้งSuzhou Yilian Biopharmaceutical Co., Ltd. หรือYilian Bio รวมถึงดำรงตำแหน่งประธานและซีอีโอซึ่งบริษัทดังกล่าวประกอบธุรกิจนวัตกรรมด้านเภสัชกรรมที่มุ่งเน้นการวิจัยและพัฒนาชีววัตถุรักษาโรคมะเร็ง(Antibody-drug-conjugate: ADC) มาตั้งแต่เริ่มต้นก่อตั้งบริษัทตั้งแต่เดือนตุลาคมปีที่แล้วYilian Bio บรรลุข้อตกลงความร่วมมือด้านใบอนุญาตในต่างประเทศ2 ฉบับกับบริษัทยาสัญชาติเยอรมันBioNTech และRoche Pharmaceuticals สำหรับยาADC สองตัวที่พัฒนาโดยYilian Bio โดยมีมูลค่าธุรกรรมรวมกว่า2,000 ล้านเหรียญสหรัฐฯ

ขณะนี้ยาADC ได้รับความสนใจอย่างมากในอุตสาหกรรมยายาADC สามารถใช้รักษามะเร็งต่างๆได้เช่นมะเร็งเม็ดเลือดขาวมะเร็งเต้านมและมะเร็งรังไข่ทั้งนี้ขึ้นอยู่กับส่วนผสมของยาซึ่งถือได้ว่าเป็นเคมีบำบัดแบบมุ่งเป้าที่แม่นยำยิ่งขึ้นการทดลองทางคลินิกพบว่าได้ผลกว่าเคมีบำบัดแบบดั้งเดิมและยังสามารถลดผลข้างเคียงของเคมีบำบัดได้  ขณะที่Yilian Bio ก่อตั้งขึ้นนั้นยังไม่มียาADC ที่ได้รับอนุมัติให้จำหน่ายในประเทศจีนเซวียถงถงกล่าวว่าเขาโชคดีที่ประจวบเหมาะกับโอกาสที่อุตสาหกรรมชีวเภสัชภัณฑ์ของจีนเปลี่ยนแปลงจากยาสามัญไปสู่ยาที่มีนวัตกรรม

“ก่อนที่จะร่วมมือกับBioNTech บริษัทมีข้อมูลทางคลินิกอยู่แล้วผู้ป่วยรายแรกที่เข้าร่วมโครงการในสหรัฐอเมริกาหลังจากได้รับการรักษาด้วยยาปริมาณต่ำพบว่าขนาดเนื้องอกลดลง30% อีกทั้งยังมีความปลอดภัยมากกว่าแม้ว่าจะใช้ยาในปริมาณสูงซึ่งสร้างความประทับใจให้กับBioNTech นอกจากนี้BioNTech กำลังอยู่ในช่วงการปรับเปลี่ยนองค์กรพวกเขากำลังให้ความสนใจในยาADC และหวังว่าจะได้พบทีมที่มีความสามารถด้านนวัตกรรมที่แตกต่าง” เซวียถงถงกล่าว

นอกเหนือจากการได้รับอนุญาตในต่างประเทศแล้วในปี2566 จำนวนยานวัตกรรมของจีนที่ได้รับอนุมัติให้จำหน่ายในสหรัฐอเมริกาทำสถิติสูงสุดใหม่ในช่วงไม่กี่ปีที่ผ่านมาเมื่อเดือนตุลาคมปีที่แล้วบริษัทShanghaiJunshi Biosciences ประกาศว่ายาToripalimab ซึ่งเป็นยาโมโนโคลนอลแอนติบอดีPD-1 ที่บริษัทพัฒนาขึ้นเองได้รับการอนุมัติจากสำนักงานคณะกรรมการอาหารและยา(FDA) ของสหรัฐอเมริกาซึ่งกลายเป็นยารักษามะเร็งโพรงจมูกตัวแรกที่ได้รับการอนุมัติในสหรัฐอเมริกา

หลี่หนิงรองประธานของJunshi Biosciences เล่าว่าเพื่อยื่นขอจดทะเบียนในต่างประเทศJunshi Biosciences ได้ปรับปรุงระบบการจัดการคุณภาพของบริษัทในช่วง3 ปีที่ผ่านมาและได้จัดฝึกอบรมบุคลากรด้านการผลิตและคุณภาพจำนวนมาก